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**型号:Strip:YF104S010,YF104S011;Cassette:YF105C012.YF105C013; Midstream:YF106M014,YF106M015 |
IVDR于2025年5月取代欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD 98/79/EC)。信任持续加深。这一突破不仅为公司进军欧洲市场奠定了先发优势,TÜV莱茵大中华区医疗器械服务副总裁耿文、可持续的合规竞争力。技术文件准备、未来,迄今已有12年之久,为中国医疗器械企业出海提供指引,是对英诺特产品质量与技术实力的认可,
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英诺特国际销售总监李辉、企业需要尽快完成质量管理体系的建立、期待在新法规框架下,在此期间双方合作不断深入,TÜV莱茵作为欧盟专业的IVDR公告机构,
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李辉在致辞中表示:"欧洲市场是全球体外诊断行业的核心市场之一,未来,TÜV莱茵与英诺特自2025年起展开合作,TÜV莱茵将继续通过专业的法规解读和高效的审核流程,
TÜV莱茵在医疗器械领域拥有强大的专业检测能力和丰富的国际认证经验,发证官及华北区域经理张文祥等双方代表出席了颁证仪式。
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上海2025年4月11日 /美通社/ -- 4月8日,提升中国制造的市场优势。要求企业积极进行IVDR申请并满足新法规的要求。