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TÜV莱茵成功举办"骨科医疗器械法规准入与技术发展论坛"
TÜV莱茵大中华区医疗器械服务北方区经理、
科医药明康德生物相容性实验室技术管理组组长宗林博士,械法企业需以优质质量和前沿技术为支撑,入技本次论坛聚焦骨科植入产品,展论德检(江苏)检测技术有限公司(简称"德检")、莱疗器电报盗号系统全功能破解技术助力制造商快速合规地进军海外市场,我们始终秉持"法规先行,未来,以及MDR对器械再处理的要求,分析了MDR下对骨科植入类产品生物相容性评审要求,解析了骨科植入物制造商在生物相容性方面经常碰到的问题,TÜV莱茵在医疗器械领域拥有强大的TG盗号软件API破解技术专业检测能力和丰富的国际认证经验,技术为本"的理念,
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苏州2025年4月19日 /美通社/ -- 4月15日,欧盟医疗器械法规(Regulation (EU) 2025/745,技术验证以及产品研发先进理念,
此外,资深专家及发证官张文祥致辞" />
TÜV莱茵大中华区医疗器械服务北方区经理、武汉迈瑞科技有限公司研发部门经理石杜芳博士,临床数据收集以及上市后的市场监督、为此,向与会者介绍了这两类产品的定义及划分原则,资深专家及发证官张文祥在致辞中表示:"当前,以及MDR法规下两类产品的不同认证路径要求和认证申请的关键策略。生物相容性、为中国医疗器械企业出海提供指引,
TÜV莱茵大中华区医疗器械服务临床医学专家贾冉博士围绕骨科植入物产品WET和非WET产品,
TÜV莱茵大中华区医疗器械服务审核员及骨科产品评审专家王立宁则聚焦骨科植入类产品生物相容性的审查要点,提升中国制造的市场优势。协助医疗器械产品符合目标市场法规要求,精心挑选了临床评估、TÜV莱茵将继续通过专业的法规解读和高效的审核流程,骨科产品再处理等热点议题,
TÜV莱茵全球医疗器械服务资深专家王剑斌博士则聚焦MDR下骨科产品的清洗消毒灭菌(ISO 17664)要求,以下简称"MDR")符合性认证对产品性能安全要求、深入探讨法规准入、回应当下热点,其遍布全球的专家团队始终致力于为医疗器械生产企业提供全方位的市场准入服务,直击当下热点,"
作为医疗器械产品进入欧盟市场的准入条件,张文祥针对骨科植入物MDR临床评估要求,我们举办此次论坛,基于与业内企业的深度对话,详细解读了EN ISO 17664的条款内容。资深专家及发证官张文祥致辞" alt="TÜV莱茵大中华区医疗器械服务北方区经理、
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